Poucas coisas arranham meu cérebro como uma boa carne. Kendrick vs. Drake. Justin Baldoni vs. Blake Lively. Na minha batida, geralmente são duas empresas que brigam por patentes de tecnologia de saúde. So-e-So copiava um recurso de mais ou menos. A última disputa no meu radar é sobre semântica. Mais especificamente, o significado exato do bem -estar.
Deixe -me alcançá -lo. Em 15 de julho, a Food and Drug Administration (FDA) enviou uma carta. Nele, o FDA declarou que o grito – criador de um rastreador de fitness de nicho preferido por atletas de elite – havia cruzado uma linha. Seu novo recurso de insights de pressão arterial, disse o regulador, estava sendo comercializado para os clientes sem passar pelo processo de liberação adequado.
Em resposta, Whoop retirou a palavra W: bem -estar.
No mundo da saúde e da tecnologia vestível, o “bem -estar” é como um cartão “sair da prisão”. Alguns recursos avançados de saúde, como EKGs e notificações de fibrilação atrial, requerem autorização regulatória antes que os consumidores possam usá -los. Esses recursos podem ser interpretados como de natureza diagnóstica ou levam a uma pessoa a tomar uma decisão médica. Outros, como rastreamento de etapas e medições de oxigênio no sangue, não requerem supervisão do FDA. Eles simplesmente devem facilitar a vida de uma vida saudável, ajudando você a visualizar certos marcadores mensuráveis. Aqueles Os recursos se enquadram no guarda -chuva do bem -estar. Eles são “apenas por diversão”.
Os insights da pressão arterial do WHOOP aparecem, no entanto, reside no território mais sombrio.
A maneira como o recurso de Whoop funciona é que um usuário faz leituras com um manguito de pressão arterial regular para calibração. Uma vez concluído esse processo, Whoop diz que seu rastreador usa métricas como “freqüência cardíaca, variabilidade da frequência cardíaca e padrões de fluxo sanguíneo durante o sono” para fornecer uma estimativa da pressão arterial sistólica e diastólica de uma pessoa todas as manhãs. O FDA sustenta que “fornecer estimativa da pressão arterial não é uma função de baixo risco” e que uma estimativa de pressão arterial implica inerentemente que você está diagnosticando hipo- ou hipertensão. Em um comunicado, o WHOOP diz que “discordo respeitosamente (s)” e que esse recurso em particular é mais parecido com o rastreamento da sua frequência respiratória para dormir. Sob o guarda -chuva de Wellness, Whoop argumenta que é capaz de trazer uma característica inovadora para as massas mais rapidamente.
Whoop e o FDA têm pontos. Não é exagero pensar que um usuário pode obter algumas estimativas de pressão arterial “alta”, suponha que tenha pressão alta e faça decisões de saúde informadas por essa suposição. Ao mesmo tempo, é claramente rotulado como um recurso beta, e recursos semelhantes de “diagnóstico adjacente” estão disponíveis sem o regulamento da FDA. Perdi a conta de quantos rastreadores de sono afirmam rastrear “distúrbios respiratórios”. Isso pode não ser explicitamente comercializado como uma métrica de detecção de apneia do sono (que seria requer autorização da FDA), mas isso é semântica. O motivo óbvio para incluí -lo é sinalizar quando uma pessoa pode querer se verificar para obter apneia do sono.
O ponto crucial de tudo isso está identificando recursos de alto e baixo risco para causar danos. Muitos casos são claros. Os ciclos naturais, por exemplo, são um aplicativo de rastreamento de época que afirma que você pode usá -lo como contracepção digital usando dados de temperatura de wearables como o anel Oura. É óbvio que um órgão regulatório deve O veterinário de um recurso de alto risco como esse. Por outro lado, o novo recurso de índice antioxidante da Samsung para o Galaxy Watch 8 é uma métrica boba que diz se você já comeu frutas e vegetais suficientes. Mesmo que seja impreciso como o inferno (eu fui capaz de enganá-lo digitalizando um Cheez-It), não é provável que prejudique sua saúde.
Onde o processo atual do FDA fica aquém, é o número crescente de recursos que estão em algum lugar no meio. Pegue o anel de nossa. Um amigo acabou de me perguntar se deveriam obter um com base em um vídeo Tiktok. No referido vídeo, o DJ Dillon Francis diz que a principal razão pela qual ele tem um anel de Oala é porque prevê quando está ficando doente. Esse é o recurso de radar dos sintomas, que, em termos simples, sinaliza quando você pode estar ficando doente-e é baseado em pesquisas clínicas reais realizadas durante a pandemia Covid-19. Parece diagnóstico, que requer liberação do FDA. Mas não é. É considerado um recurso de bem -estar porque não diz a você o que Você está adoecendo – só que pode estar mostrando “sinais iniciais de uma mudança de saúde”. E embora haja uma diferença distinta entre um diagnóstico e um heads-up, ele pode parecer muito semelhante a um leigo.
Além disso, o WHOOP não é a única empresa que explora a tecnologia de pressão arterial. A Samsung tem um recurso semelhante que não está disponível nos EUA, pois não foi liberado pelo FDA. De acordo com BloombergA Apple também tem trabalhado em um recurso do Apple Watch que sinaliza quando sua pressão arterial aumenta acima da linha de base, mas supostamente não cuspa leituras diretas, como um monitor de glicose contínuo – possivelmente para evitar a liberação do FDA como um recurso de “bem -estar”.
Talvez isso signifique que é hora de reconhecermos que o bem -estar não é mais uma palavra inócua.
Além da pressão arterial, a Samsung e a Apple também têm rumores de que trabalham em recursos de monitoramento de glicose no sangue, onde as apostas para diabéticas podem estar no céu. Se ou quando esses recursos estiverem disponíveis, é possível que as empresas ajustem como elas funcionam para se encaixar de maneira mais ampla sob um rótulo de bem -estar. Por exemplo, em vez de leituras de glicose, você obtém uma linha de tendência ou pontuação. Estou cético de a pessoa comum ser capaz de discernir as nuances quando até jornalistas de tecnologia experientes às vezes lutam com a verborragia correta.
Talvez pareça bobagem soar o alarme sobre a semântica. Mas, como os políticos defendem uma maior adoção vestível, as apostas nunca foram mais altas. Em um mundo melhor e ideal, as empresas aboliam frases como “clinicamente comprovadas” ou “grau médico” do marketing. O FDA descobriria uma estrutura mais clara para o design de um recurso de bem -estar versus um médico. Mas não vivemos em um mundo ideal – e isso significa que cabe ao consumidor saber a diferença. Francamente, isso não está indo tão bem. Talvez isso signifique que é hora de reconhecermos que o bem -estar não é mais uma palavra inócua.
